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实验室仪器3Q验证
为确保实验室通用仪器的整体性能稳定,必须对仪器进行各项测试,鉴定系统误差,倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整,并将原来偏差的部分调回标准规格。通过自身努力,贝普科仪已经具备实验室通用仪器的3Q认证能力。
1. IQ(安装确认)确认仪器文件、部件及安装过程
首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。
其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
最后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。
2. OQ(运行确认)确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转
在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能,比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。
3.PQ(性能确认)确认仪器载样运行下是否符合标准规定
此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。
检 测 项 目 |
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